藥檢所實驗室,藥品檢驗實驗室建筑布局
由于企業(yè)的規(guī)模、儀器設備的水平、檢測方法等因素的影響,以及企業(yè)管理制度、操作習慣的不同,廠房的布局也有所差異。并且隨著科學的發(fā)展,對藥品的和資料檢測將會不斷引進新方法、新技術以及先進的儀器設備,對實驗室的布局也會有不同的要求。因此,從設計的角度,維斯通建議
實驗樓的布局一般為長方形中間內(nèi)走廊形式,可以
B.中心實驗室的布局
中心實驗室是各類藥品檢驗時的樣品處理、試劑配制、滴定分析、清洗器具、書寫報告等的綜合工作之地,是主要的分析檢測場所,占地面積相對較大。為了方便操作,應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。
C.無菌室(或半無菌室)的布局
無菌室(或半無菌室) 是進行微生物學質(zhì)量檢測的操作用室。對制劑的微生物學質(zhì)量要求分為無菌要求和衛(wèi)生學標準兩種,對要求無菌的,如注射劑、眼用制劑等,制定了無菌要求,需要在無菌室中進行檢測,設計中采用10000 級潔凈環(huán)境下設置超凈工作臺來實現(xiàn);對不要求完全無菌的一般制劑,但又不允許某些菌的存在,并且對于允許存在的菌落數(shù)又加以限制,在這種情況下,提出了衛(wèi)生學標準,如:內(nèi)服固體制劑、內(nèi)服液體制劑、外用制劑等,可在半無菌室中進行檢測,設計中采用在100000 級潔凈環(huán)境下設置超凈工作臺來實現(xiàn)。
無菌室(或半無菌室) 是潔凈區(qū)域,應按GMP對潔凈區(qū)的要求進行設計,如圖3 ,人員進入需設置更衣及緩沖間,物料或物品進入也應設置緩沖(或傳遞窗) ,培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等均需進行滅菌方能進入。無菌室在能直接被外界觀察到的地方,設置觀察窗,已 操作人員的安全。空調(diào)機房就近設置,縮短送回風管路,同時還應設置配套的培養(yǎng)間、衛(wèi)生學準備間、清洗間、滅菌間等。
D.儀器室
儀器室包括天平室、光譜室、顯微室、普通儀器室等。一般天平室宜單獨設置,層次多的應每層設置,其它各室可根據(jù)需要進行設置,都應盡可能遠離振源、高溫,并靠近中心實驗室。其布置原則是:干濕分開便于防潮、冷熱分開便于節(jié)能、恒溫集中便于管理、天平集中便于稱量取樣。
E.高溫室
高溫室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應遠離試劑室及冷凍室,房間設置感溫感煙的報警器,并設置機械排風。
F.留樣觀察室
留樣觀察包括原輔料、包裝材料及成品的留樣,可分開設置也可分區(qū)設置,室內(nèi)應注意通風和防潮設計,有陰涼貯存要求的還應設置陰涼室。置于二層或二層以上樓層的還應準確計算樓面荷載,以 安全。
藥檢所實驗室,藥品檢驗實驗室通風系統(tǒng)設計布局
實驗室通風系統(tǒng)是整個實驗室設計和建設過程中,規(guī)模
實驗室過度負壓,通風柜氣體泄漏,實驗室噪音等問題,一直是困擾實驗室工作人員的難題。這些問題給長期在實驗室中工作的人員,甚至工作在實驗室周圍的管理和后勤人員,造成了身體和心理上的嚴重傷害。